Spécialiste Assurance Qualité

DSM-Firmenich Houdan SAS, pionnier sur le marché des postbiotiques est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans le microbiome et la fabrication de postbiotiques; il est situé à Houdan (Yvelines).

DSM-Firmenich Houdan SAS développe au sein du groupe dsm-firmenich (30 000 salariés) , fabrique et commercialise des postbiotiques à base des souches brevetées de Lactobacillus LB afin de fournir des solutions efficaces en santé digestive.

Nous fabriquons et commercialisons Lactéol® depuis des décennies dans plus de 35 pays dans le monde.

Nous recherchons un(e) Spécialiste Assurance Qualité dans le cadre d’un remplacement pour congé maternité (CDD de 5 mois).

Au sein du département Qualité qui regroupe une vingtaine de collaborateurs et sous la supervision du Responsable Assurance Qualité le/la Spécialiste AQ aura en charge les missions suivantes :

• Gestion des déviations qualité : ouverture, investigation avec les services concernés et clôture des déviations,
• Dans le cadre des actions d’amélioration continue, réalisation des Gemba Walks en production selon les critères groupe,
• En vue de garantir le respect des normes internes et externes réalisation d’audits interne : planification des audits, réalisation, rédaction du rapport, ouverture et suivi des CAPAs associés
• Suivi des CAPAs des fiches écarts
• Assurer un support dans la gestion des Change Controls.

Vous veillez à la bonne application des procédures dans le cadre du respect des BPF et de la politique HSE du groupe et assurez une veille réglementaire en lien avec les bonnes pratiques.

Formations et Expériences

Le/la candidat(e) disposera d’un diplôme type Bac+5 avec 2 ans d'expérience en Assurance Qualité, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.

Qualifications

Vous serez amené à échanger avec différents interlocuteurs dans le cadre de vos missions, une pratique de l’anglais professionnelle et une bonne qualité rédactionnelle serait un plus.

Une bonne maîtrise du Pack office et d’un système de gestion de la Qualité est attendu, idéalement Veeva Vault.

Nous recherchons un(e) candidat(e) organisé(e), rigoureux(se), dynamique et qui apprécie travailler en équipe.

Ce que nous offrons

Une activité en pleine croissance au sein d’un site à taille humaine qui fait partie d’un important groupe international.

Nous vous proposons une ambiance conviviale et un cadre de travail de qualité qui vous permet d’apprendre et de progresser chaque jour.

Le goût du travail en équipe et le dynamisme sont des qualités qui vous permettront de réussir cette mission !